O Dr. Goede, do Grupo de Estudo Alemão de Leucemia Linfocítica Crônica, apresentou os resultados finais do primeiro estágio do estudo CLL11, o maior ensaio clínico de fase 3 já conduzido a avaliar três tratamentos em pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) com comorbidades, não submetidos a tratamento prévio.
O desfecho primário do estudo foi a sobrevida livre de progressão (SLP) avaliada pelo pesquisador em dois estágios distintos. Inicialmente, o palestrante apontou diferenças entre o obinutuzumabe e o rituximabe (o obinutuzumabe é o primeiro anticorpo anti-CD20 tipo 2, modificado por glicoengenharia com efeito muito potencializado sobre a citotoxicidade mediada por anticorpo – ADCC ). O estudo comparou o uso desse novo anticorpo, o obinutuzumabe ou rituximabe, associados ao clorambucil, ao uso de clorambucil somente.. No estágio 1a do estudo, comparou-se o regime com obinutuzumabe + clorambucil ao uso de clorambucil isoladamente. A comparação direta entre os dois regimes quimio-imunoterápicos será feita no segundo estágio do estudo.
O Dr. Goede concluiu ressaltando que o CLL11 foi o primeiro estudo fase 3 de grande porte a envolver pacientes idosos com LLC e comorbidades. A adição de obinutuzumabe ou rituximabe foi benéfica nesses pacientes, com perfil de segurança aceitável. A comparação direta entre o obinutuzumabe e o rituximabe, combinados ao clorambucil, na população do estudo, ocorrerá no seu estágio 2.
